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微生物所等機構研發的治療性抗體高效阻斷新冠病毒感染非人靈長類動物

作者: 發布時間:2020.05.26 文章來源:

  526日,中國科學院微生物研究所嚴景華團隊、高福團隊、王奇慧團隊聯合中科院武漢病毒所、北京地壇醫院、解放軍總醫院第五醫學中心、國家疾病預防控制中心病毒病研究所、上海君實生物醫藥科技股份有限公司等機構,在Nature上在線發表了重要研究論文(“A human neutralizing antibody targets the receptor binding site of SARS-CoV-2”)。這篇論文首次報道了在非人靈長類動物試驗模型中,能夠有效治療和預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染的特異性、全人源單克隆抗體。作為由中國科學院自主研發的具有重大臨床應用前景的抗體藥物,該產品已申請發明專利并進入產業化快速發展通道。 

   

  截至2020525日,全球確診感染新型冠狀病毒的人數已超過520萬,死亡人數超過33萬。但目前仍無特效藥物和疫苗用于治療和預防新型冠狀病毒感染,成為人類文明共同體建設和一帶一路國家戰略發展的重大威脅。 

   

  1月中旬開始,微生物所研究團隊以國家重大任務為指引,迅速組建攻關團隊,夜以繼日,奮勇科研,從康復病人血清體內分離鑒定到幾十株全人源抗體基因。其中2株抗體具有高度中和新冠病毒的活性。為確保臨床應用中的安全性,在工程化過程中對其中一株的Fc段進行了LALA突變,避免可能的副作用。團隊利用恒河猴新冠病毒感染模型評估了中和抗體在預防和治療新冠肺炎的有效性。結果表明:提前給藥后,該中和抗體能夠完全阻斷新冠病毒感染,具有優良的預防作用;如果利用病毒感染恒河猴,再使用抗體治療,顯著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的載量。組織學研究證明,該中和抗體能顯著保護由病毒感染造成的肺部損傷,具有較高的安全性。 

   

  與此同時,研究團隊解析了抗體-新冠病毒S蛋白復合物的高分辨率晶體結構,闡明了該中和抗體抑制病毒侵入動物細胞、阻斷病毒感染的結構生物學機制。 

   

  這項重要成果是繼327日微生物所科研團隊發現新冠病毒入侵動物細胞分子機制(Cell, 2020)和513日微生物所等團隊發現2個互不競爭的抗體后(Science, 2020),中科院微生物所抗疫科技攻關的又一重大突破。本次研發的中和抗體具有臨床應用的重大前景。目前已經完成技術轉化和治療性抗體的生產工藝建設,產業化進展順利,預期將在近期申請臨床試驗。一旦成功上市,將會為世界疫情防控工作做出來自中國科學院的貢獻。 

   

  中科院微生物研究所博士生史瑞、段曉敏、中科院武漢病毒所單超研究員、首都醫科大學北京地壇醫院陳志海教授、疾病預防控制中心劉培培副研究員、解放軍總醫院第五醫學中心宋錦文助理研究員為本文的并列第一作者;解放軍總醫院王福生院士、中科院武漢病毒所袁志明研究員、中科院微生物所王奇慧研究員、高福院士和嚴景華研究員為論文共同通訊作者。 

1抗體CB6能夠有效降低恒河猴體內SARS-CoV-2載量及減弱肺部損傷

 
 2抗體CB6能夠有效降低恒河猴體內SARS-CoV-2載量及減弱肺部損傷

  

  3GMP級別樣品

 

 

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